2021年,英美两国预计新增21,410例乳腺癌,而且约13,770位异性恋死于乳腺癌。
本研究成果旨在评估病症乳腺癌病人在二次减瘤疗程期当中透过姆镍十二指肠刺转化成抗生素(HIPEC)的。
98位受试病人术当中随机接受姆镍HIPEC(HIPEC分组,800 mg/m2,年当中90分钟)或不接受HIPEC(常规外科疗程分组),术后分别透过5个或6个周期的以姆镍为基础的静脉抗生素。基于二项单阶段并不需要优胜者设计,如果某分组49位病人当中有17位及以上病人在术后24个年末无疾病进展则被普遍认为是优胜者。次要高效率包括术后毒性和HIPEC药代动力学。
共计98位病人,两分组各49位。HIPEC分组82%的病人和常规外科疗程分组94%的病人实现了全部切除。HIPEC分组37%的病人透过了脾切除,而常规外科疗程分组有65%的病人透过了脾切除(p=0.008)。
无围疗程期幸存者病例,两分组间造瘘术的使用、住院时间或术后毒性没有差异。24个年末时,HIPEC分组有8位病人(16.3%;侧面90% CI 9.7-100) 病患未进展或幸存者,而常规外科疗程分组有12位(24.5%;侧面90% CI 16.5 - 100)。
两分组的PFS和OS
当中期随访39.5个年末,共计有82位病人发生进展,37位幸存者。HIPEC分组和常规外科疗程分组的当中位无进展生存期分别为12.3个年末和15.7个年末(不确定性比 1.54; 95% CI 1 - 2.37;p=0.05);当中位总生存期分别为52.5个年末和59.7个年末(不确定性比 1.39;95% CI 0.73-2.67;p=0.31)。
总之,选用姆镍透过十二指肠刺转化成抗生素在病症乳腺癌病人当中的抵抗力较好,但没有造成较好的临床预后。因此,本研究成果不支持在镍敏感的病症乳腺癌的二次减瘤疗程当中使用姆镍十二指肠刺转化成抗生素。
原始出处:
Oliver Zivanovic, et al. Secondary Cytoreduction and Carboplatin Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for Platinum-Sensitive Recurrent Ovarian Cancer: An MSK Team Ovary Phase II Study. Journal of Clinical Oncology. May 21, 2021.
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