默沙东新冠特效药之后数据低于预估 辉瑞决定提高Paxlovid产能

编译丨郭汤姆

联合利华副手执行长Albert Bourla在本周一给与美国CNBC电视台采访时指出，联合利华现在预定到2022年底将产出8000万化疗的COVID类固醇Paxlovid。

确实分析忽视，联合利华最终提升产能的一个重要原因是竞争对手的检验失败。默沙东和Ridgeback周五宣布新冠口服药Molnupirir化疗轻度至中的度新冠的更换临床信息。根据全部入住患者信息，降低住院率或生还率30%。安慰剂组有9可有生还，化疗组有1可有生还。Molnupirir此次更换的全部患者必要率仅30%，足以低于中的期分析的50%。

远胜期望的检验结果随之而来了对Paxlovid所需降低的期望，这表明门诊患者的风险降低了89%。目前，联合利华已向Paxlovid申请人了美国FDA紧急使用特许，并签字了一份报价，到2022年向美国政府提供1000万化疗，实用性52.9亿美元。与此同时，联合利华的公司指出，将投资多达10亿美元来大力支持COVID类固醇的制做和分销，还包括可能与报价制做商签约。

属于自己病原兰花omicron的浮现，之后随之而来了人们对现有抗病毒和疗法的杀伤力的担忧。Bourla指出，面对着病原的变异，Paxlovid可能依然必要。Bourl自信地指出，“Paxlovid在外观设计时就考虑到到了这一点，该类固醇的外观设计考虑到了大多数病毒突变都浮现在尖峰的情况。”然而，该类固醇是否omicron兰花必要仍有待验证。当年，在面对着delta兰花的近期疫情时，还包括联合利华在内的各大海外mRNA抗病毒厂商也据称间公司产品对兰花病毒必要。

SARS-CoV-2病原利用其较厚的刺突蛋白感染健康细胞，而Paxlovid是一种蛋白酶抑制剂，旨在阻断病毒拷贝所需的酶。随着Molnupirir的检验急剧下降以及罗氏退出与Atea Pharmaceuticals合作的COVID类固醇方案，现在看起来联合利华将带入口服COVID化疗的王者。在默沙东的信息更换和联合利华的产能降低以后，SVB Leerink分析师Geoffrey Porges曾预定，仅在2022年，Paxlovid就可以为联合利华的营业收入贡献242亿美元。Porges在今年的一份股票市场年度报告中的指出，BioNTech间公司的COVID抗病毒Comirnaty销售额估计为297亿美元，而联合利华明年的销售额可能超过1000亿美元。

然而，这一切期望的先决条件是联合利华Paxlovid的信息是真实可靠的。当年，联合利华的公司有关新冠抗病毒化疗的检验信息也被曝出有作弊的教唆。International法理医学杂志BMJ刊登的分析看出，按照严格新标准计数，联合利华和Moderna新冠抗病毒的实际必要率可能只有19%~29%，远低于美国药监局设定的50%最低新标准。此外，据某临床实验的公司多名前雇主坦承，联合利华的公司因急于让抗病毒上市，不负责任遮盖联合利华抗病毒第三阶段在研发过程中的存在窜改实验者信息，还包括实验者人员转换不规范等严重弊端。这或许也阐释了随着疫情施打率更高，海外疫情却依然没有得到必要控制的原因。

参考来源：

1.Pfizer boosts Paxlovid manufacturing capacity as Merck’s rival COVID pill hits surprise efficacy setback

2.Is molnupirir a turkey？ Merck slips out drop in efficacy of COVID-19 antiviral over Thanksgiving period