超声获 FDA 批准用于具体节育器 Essure 放置情况

2022-01-10 03:40:47 来源:
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得利于 7 年末 1 日问到,美国 FDA 审批经超音波作为一种替代检查用来确认该新公司的 Essure 永久应将器是否已被错误放有。Essure 是一种小的金属圈,在运用于时插到男人的睾丸当中。但自该应将器于 2002 年获批以来,运用于这款用具的男人已向 FDA 邮寄了 5000 多件跟进,涉及疼痛、年末经问题到怀孕,甚至死亡。

一些跟进与该用具的放有就其。在经超音波检查和(TVU)当中,放有在的人造卫星发出的声波可以帮助医师检查和 Essure 是否已被错误放有。这种检查和对于通常运用于的多元醇内膜睾丸造影(HSG)检查和是一种替代检查行为,在 HSG 检查和当中,内膜与睾丸的 X 光用来检查和用具放有是否错误。

运用于 Essure 的妇女才会来进行检查和,以明确该用具在放有后的三个年末内是否被放有错误,直到获得其心理医生的认可,否则她才会运用于替代应将措施,得利在 7 年末 1 日的一份声明当中问到。

缺少 Essure 的所有医师有望到 2016 年当中期被培训班实施这种 TVU 确认检查和,该新公司问到道。这种培训班将在 9 年末份开始,FDA 也将在这个年末主办一个公共该委员会,以讨论 Essure 的稳定性与系统性。

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编辑: fuchengyi

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