JAMA：两个简单量表指导PFO闭合奥义的决策

2022-02-07 03:53:12 来源:

在18-60岁青壮年和里面年人动脉瘤馀里面里面，卵圆孔未闭（PFO）就其性馀里面分之一10%。预防PFO就其动脉瘤馀里面病患复发性馀里面的用药手段包括抗血栓用药或经皮PFO填塞，每种用药手段都在概念解构概要里面得到认定。

不太可能完成了六项比较需用隔断联合药物用药与原则上药物用药的随机解构疗。数据分析水平的----分析方法表明，隔断与较低的动脉瘤馀里面复发率就其。然而，对于一些接受药物用药的病患来说，馀里面复发的绝对不确定性依然很低，设备隔断也普遍存在不确定性和副依赖性。除此以外的概要忽略了坚称共有享决断的益处，即评核一个人获益权重和终身置入设备的不确定性。

然而，随机解构疗的数据分析水平分析方法有时候只提供符合飞行测试条件病患的详见级别的结果。然而，个别病患在许多总体普遍存在相似之处，也许会严重影响获益的也许性。如前所述来讲，单次单系数（one-variable-at-a-time）亚组分析方法不能以极小的方式阐释治果的异质性（HTE，heterogeneity of treatment effec），但由于病患同时在许多各不相同重要总体的相似之处，因此在多各种因素可信度和变异的适用性总体普遍存在正因如此的问题。

2021年12月来自宾夕法尼亚州的Did M. Kent等在 JAMA 上公布了他们对六项 RCT 飞行测试变异参与者信息的简介分析方法结果，以先前开发的低分控制系统借助于，评核PFO隔断对馀里面复发的异质性。

SCOPE（Systematic， Collaborative， PFO Closure Evaluation）联合会的数据分析人员分作了所有6项随机解构疗的变异病患信息，这些飞行测试比较了PFO隔断联合药物用药与原则上药物用药对PFO就其馀里面病患的依赖性，共有归入了3740名参与者。这些飞行测试于2000年至2017年在世界范围内完成。

归入的病患完成了PFO隔断联合药物用药或单纯药物用药。亚组分析方法使用了RoPE（Risk of Paradoxical Embolism）低分（10分低分控制系统，得分较极高反映了病患年长较轻且无血管病危险各种因素）和PASCAL（PFO-Associated Stroke Causal Likelihood）界定控制系统，将RoPE低分与PFO极高危特征（房间隔动脉瘤或较大分流）借助于，将病患分为3类因果关系：不也许（unlikely）、也许（possible）和很也许（probable）的PFO 就其馀里面。

主要上集为动脉瘤馀里面。

在57个月（IQR，24-64）的里面位随访里面，3740名病患出现121个上集重大事件。药物用药的馀里面年解构肾癌为1.09%（95%CI，0.88%-1.36%），需用隔断的馀里面年解构肾癌为0.47%（95%CI，0.35%-0.65%）（HR，0.41[95%CI，0.28-0.60]）。

亚组分析方法标示出统计资料上显着的震荡。低RoPE低分低与极高RoPE低分病患主要上集（动脉瘤馀里面）的HRs共有0.61（95%CI，0.37-1.00）和0.21（95%CI，0.11-0.42）（震荡P=0.02）。PASCAL界定控制系统界定为不也许、也许和很也许的病患主要上集（动脉瘤馀里面）的HRs共有1.14（95%CI，0.53-2.46）、0.38（95%CI，0.22-0.65）和0.10（95%CI，0.03-0.35）（震荡P=0.003）。2努瓦，PASCAL界定不也许、也许和很也许病患的主要上集（动脉瘤馀里面）绝对不确定性减缓率共有？0.7%（95% CI，-4.0%至2.6%、2.1%（95%CI，0.6%-3.6%）和2.1%（95%CI，0.9%-3.4%）。

PASCAL界定不也许病患的需用就其过多重大事件率较极高；随机45天后，PASCAL界定不也许、也许和很也许病患的需用增加房颤的绝对不确定性共有4.41%（95%CI，1.02%至7.80%），1.53%（95%CI，0.33%至2.72%）和0.65%（95%CI，？0.41%至1.71%）。

终于原作者显然，对于18至60岁的PFO就其馀里面病患，根据馀里面与PFO因果关系的权重界定，各不相同组别的病患使用隔断需用减缓馀里面复发的不确定性是各不相同的。该界定控制系统具有指导变异解构决断的能力也。

许多现代出处：

Did M. Kent， et al. Heterogeneity of Treatment Effects in an Analysis of Pooled Individual Patient Data From Randomized Trials of Device Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke. JAMA. 2021 Dec 14；326(22)：2277-2286. doi： 10.1001/jama.2021.20956.