FDA批准Kybella用于颏下脂肪组织治疗

2021-11-02 12:13:55 来源:
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4年底29日,美国FDA准许Kybella(组氨酸胆酸),这是运用于小孩子胸部下方有中重度饲料(网纹下饲料)的一款放射治疗抗生素。Kybella未予批也不建议运用于网纹下周边地区都有的饲料。

Kybella等同于体内激发的组氨酸胆酸。体内激发的组氨酸胆酸更容易身体释放出饲料。Kybella是一种溶细胞会抗生素,被流到体内组织再次,可以受到破坏细胞会膜。合适口服入网纹下饲料,这款抗生素可受到破坏饲料细胞会。不过它也能受到破坏其它种类细胞会,如因不负责任被口服入黏膜,它会受到破坏黏膜细胞会。

“理应运用于Kybella放射治疗仅理应通过许可证的护理人员,在考虑放射治疗之前,患者理应充分理解与该抗生素理应运用于相关的风险,”FDA抗生素评论与研究中心抗生素评论III办公室长一职主任、医学博士、公共卫生学硕士Egan表示。“重要的是要记住,Kybella仅获批运用于放射治疗胸部下方激发的饲料,当运用于放射治疗该口部都有的饲料时,Kybella是不是安全或有效已为不得而知。”

Kybella口服给药,理应运用于时口服入网纹下口部组织饲料。患者在一次放射治疗中确实要口服50次,不到一个年底的时间从前要进行时6次放射治疗。Kybella通过一般来说患者理应运用于的药瓶提供,不理应进行时稀释或与其它成分混。

Kybella运用于网纹下饲料的安全性及有效性基于两项临床试验,试验共招募了1022名有中重度网纹下饲料的成年病患。病患随机不能接受6次的Kybella或安慰剂放射治疗。近期,与安慰剂比起,不能接受Kybella放射治疗的病患更多地仔细观察到网纹下饲料减少。

Kybella可惹来严重的副作用,包内括胸部耳聋,致使走来不均匀或面部肌肉无力及吞咽困难。Kybella最常见的副作用包内括肿胀、晕眩、疼痛、麻木、发红及放射治疗口部僵硬。Kybella不理应运用于网纹下都有的口部,如果口服口部出现感染,不理应再理应运用于这款抗生素。网纹下口部既往有过手术或美容修复的患者也理应谨慎理应运用于这款抗生素。

Kybella通过一种配药包内进行时分销,该配药包内在药瓶标签上有唯一的全息图。如果没有全息图,不要理应运用于这款产品。倡导消费者及护理人员在理应运用于过程中报告Kybella的不良事件。Kybella由位于加州南湖居委会的Kythera生物制药公司生产。

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撰稿: fuchengyi

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